由于生物可吸收支架的众多优点,目前全球范围内已有多家公司或研究机构正在开展研究。目前在研的生物可吸收支架材料有聚乳酸、聚碳酸酯、镁合金、铁合金和锌合金。
聚乳酸支架具有良好的生物相容性和可降解性,目前已有多款聚乳酸支架能用于临床前和临床评估,部分支架已经取得认证开始销售。Absorb冠脉支架分别于2010年10月和2016年7月获得了欧盟CE 认证和美国FDA 批准而于欧洲和美国上市,于2017年9月宣布退市,其主要原因是3年研究结果显示Absorb在器械相关复合终点、靶血管心肌梗死和晚期/极晚期支架内血栓明显劣于主流永久支架。乐普医疗的NeoVas支架于2019年2月获得CFDA批准的医疗器械注册证。Absorb支架和NeoVas支架的基体材料均为PLLA,由于材料本征性能的限制,支架杆壁厚约为150μm,其性能劣于永久支架;且其产品规格也较少,只能覆盖永久支架很小的患者比例。
镁支架由于具有良好的生物相容性和比聚合物支架更好的机械性能而被广泛研究,目前已有Biotronik公司的Magmaris支架获得认证,分别于2016年和2018年在欧盟和香港上市。镁支架材料力学特性仍低于永久支架,只是略好于聚乳酸支架,支架杆壁厚为150μm,产品规格也较少,总体来说其性能和聚乳酸支架相当。镁的腐蚀速率过快,无法在植入后的3~6个月内保持有效的支撑血管。
锌及其合金目前也已开发用于生物可吸收血管支架, 虽然在一些研究中已报道了锌及其合金具有良好的生物相容性和可能合适的腐蚀速率,但锌支架的力学支撑性能有待进一步提高。
纯铁有很好的生物相容性,且适当改性后很容易获得优异的力学性能。元心科技(深圳)有限公司开发了IBS系列支架是全球唯一的一款铁基可吸收支架。通过结构设计和涂层调控克服了铁降解慢的难题,也因材料强度高,支架材料用量少,实测MRI兼容性与不锈钢支架相当。同时通过材料和技术创新使得铁基支架具有可与全球主流永久支架(Xience Prime)相当的力学性能、规格、操控性。可以解决其它可吸收支架力学性能差、尺寸较大,规格少,不能有效应用于复杂病变(如钙化病变、慢性完全闭塞病变、分支病变、极度迂曲病变)和直径小于2.5mm的病变血管的问题。是唯一有望替代永久金属支架的技术方案。
铁基支架具有良好的机械支撑性能,在达到同样支撑效果的前提下铁支架壁厚远小于镁合金支架和聚乳酸支架,目前IBS系列产品壁厚约为70μm,是目前全球厚度最小的支架。针对铁的降解周期长和固体降解产物消除缓慢的问题,元心科技独创性的开发了锌-聚乳酸复合涂层技术,减缓铁基体的早期降解,保证铁支架在早期有效支撑,避免支架杆的早期断裂;后期通过聚合物涂层降解创造的酸性环境加速降解,解除支架对血管的机械约束,且降解产物能被有效吸收,实现铁基支架体内可降解。