1) 采用生物相容性好的铁基材料,提高径向支撑强度的同时显著降低支架杆厚度;
2) 不对称涂层技术同时解决腐蚀和药物释放
3) 表面复合涂层实现铁基支架的可控降解:采用新型复合涂层设计,减缓铁基体的早期腐蚀保证铁支架在早期有效支撑,在后期加速铁腐蚀速度。
4)将IBS支架放置在冠脉中后,支架表面的药物逐渐释放出来,抑制内皮增生。同时聚乳酸涂层在降解后创造微酸性环境,加速铁的腐蚀,解决了铁腐蚀和吸收速率慢的难题。随着时间的流逝,IBS支架完全降解,降解产物所释放的微量元素从体内被吸收,不会留下永久性植入物。
患者通常在PCI后立即缓解症状,冠脉需要3到6个月才能恢复。一旦冠脉愈合,就不再需要支架的支撑。铁基可吸收支架旨在随着时间的流逝而从体内消失(或“吸收”)。这种吸收有助于使冠脉恢复自然运动和功能。
a) 避免了植入物的永久留存在体内带来的近期和远期风险,如异物的长期刺激导致的长期炎症、移位和再狭窄;
b) 不需要长期双抗,减少病人经济负担,减少出血性疾病风险;
c) 避免了长期疲劳断裂对血管的刺激甚至穿孔风险(尸检永久支架断裂率29%);
d) 避免异物的长期刺激导致的长期炎症、移位和再狭窄;
e) 医学检查,IBS支架降解后不影响如MRI、CT等影像检查;
f) IBS支架降解后不会再束缚冠状动脉。
a)安全性和有效性劣于永久支架早期及中期血栓发生率高于永久支架;塑性有限;急性回缩大;过扩性能差;支架杆厚。
b) 规格少:由于聚乳酸本征材料性能的限制,在保证力学性能的前提下,支架杆较厚,规格少,只能覆盖永久支架患者群中的8%甚至更低的简单病变患者。
c) 操作性要求严苛:由于聚乳酸本征材料性能的限制,支架力学性能较差,聚乳酸支架仅能适用于简单病变,而对于高钙化血管,需要预先将钙化斑块旋磨掉才能放支架;支架植入术前对病变血管进行充分球囊预扩张,且支架需要缓慢扩张,否则会导致支架断裂。
d) 聚乳酸支架双抗时间长,不但增加费用,也带来出血并发症。
e)储运要求高