IBS®铁基可吸收冠脉支架
IRON BIORESORBABLE SCAFFOLD
法国时间2024年5月17日,元心科技(深圳)有限公司(以下简称“元心科技”)自主研发的全球首创产品IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统(以下简称“IBS®冠脉支架”)入选2024年EuroPCR会议冠状动脉器械的“最佳亮点”("Best Highlights")。此次大会评选结果由Davide Capodanno教授(意大利心脏病专家、EuroIntervention杂志主编)在大会主会场上进行闭幕式总结演讲时公布,此次会议“最佳亮点”器械仅有4款产品入选。
图1 Davide Capodanno教授在大会闭幕式公布Best Highlights
2024年5月EuroPCR大会上,中国医学科学院阜外医院宋雷教授代表高润霖院士研究团队,面向全球公布IBS®冠脉支架II期临床(IRONMAN-II)研究的一年随访结果(图3),首次显示IBS®冠脉支架12个月初步结果与金属依维莫司洗脱支架相当。IRONMAN-II研究于2022年3月正式启动,仅用时9个月便顺利于国内36家中心完成全部518名受试者入组,该研究12个月临床结果提示,IBS®冠脉支架组TLF(靶病变失败率)为2.3%,Xience组为2.7%,无心源性死亡与支架内血栓发生,初步安全性与有效性与目前市场主流药物洗脱金属支架相当。
图2 铁基支架 图3 随访数据
此次IBS®冠脉支架入选2024年EuroPCR 会议四个“最佳亮点”器械之一,不仅代表了全球冠脉介入领域专家学者对该产品创新性及临床研究的一致肯定,更是中国医疗创新技术在全球极具影响力的专业会议上的一次完美亮相。Davide Capodanno教授在大会闭幕式总结性发言时再次强调,铁基可吸收支架是未来冠状动脉介入治疗(PCI)的重要趋势之一(图4)。以铁为材料的全降解金属冠脉支架彰显了极大的临床应用潜力和光明前景。
图4 Davide Capodanno教授在大会闭幕式总结性发言
IBS®冠脉支架已提交欧盟CE注册申请,其有望成为继IBS Angel™铁基可吸收支架系统之后,全球第二个成功商业化的铁基可吸收支架产品。随着后续临床研究和循证医学的不断完善,该革命性创新产品于全球市场的准入工作将进一步推进,在不久的将来为全球冠心病患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式,并将积极推动相关疾病的治疗全面迈入铁基可吸收时代!
文章图片来源:pcronline
EuroPCR 2024主会场闭幕式Davide Capodanno教授总结演讲内容详见以下PCR官方网站:
Scientific highlights, clinical trial updates and key learnings from EuroPCR 2024