元心科技参与的相关国际标准在ISO网站发布

时间:2021-11-30 分类:新闻资讯
2021年11月29日,元心科技参与制订的国际标准在ISO官网发布。该标准的发布是医药领域中国参与国际标准制订的里程碑,是首个由中国团队起草的该领域国际标准。

《ISO 22679:2021Cardiovascular implants-Transcatheter cardiac occluders (心血管植入物-经导管心脏封堵器)》是新制订的国际标准,于2021年11月29日在ISO官网发布。

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元心科技董事长兼CEO张德元博士在2015年ISO/TC150在德国柏林召开的年会上,和中国心血管植入物与矫形器械标委会SAC/TC110副主任委员,天津医疗器械检测所所长宋铎,SAC/TC110秘书长李立宾等一道给ISO/TC150/SC2秘书长Cliff Bernier提出起草此标准的建议。得知起草国际标准需要先提交草稿,各国委员投票通过后才能立项。随后张德元博士组织研发中心团队起草了第一版,并于2016年ISO/TC150在澳大利亚悉尼召开的年会上提交,经过多次修改后通过投票,获得立项。张德元博士被ISO指定为此标准起草工作的Project Leader。

该标准的发布是医药领域中国参与国际标准制订的里程碑。是首个由中国团队起草的该领域国际标准。

本团队作为工作组成员,参与修订的《ISO/TS 17137:2021 Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Cardiovascular absorbable implants (心血管植入物与循环系统-心血管可吸收植入物)》也于2021年9月15日在ISO官网发布。

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