元心科技参与的国家医药行业标准正式发布

2022年5月18日，YY/T 1812-2022《可降解生物医用金属材料理化性能表征》正式发布，并将于2023年6月1日实施。元心科技为该标准主要起草单位之一，全程参与该标准的调研、制定、验标及发布实施。

YY/T 1812-2022《可降解生物医用金属材料理化性能表征》是由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会归口。本标准针对可降解生物医用金属材料，不仅给出了降解前材料的理化特性表征方法，还给出了模拟体内降解过程中材料的理化特性表征方法，并在附录中给出了体外降解试验的设计指南，以便于制造商参考本文件对可降解生物医用金属材料的理化特性进行评价。对生物医用金属材料的研究、应用及质量控制方面具有重要意义。我们参与修订的国际标准ISO/TS 17137: 2021 Cardiovascular implants and extracorporeal systems-Cardiovascular absorbable implant也于2021年发布。