强转化，聚湾区，燃未来。日前，2022年粤港澳大湾区高价值专利培育布局大赛（下称“湾高赛”）各获奖项目已揭晓。为深化高价值专利培育布局理念，大赛特别策划推出“2022年湾高赛百强巡礼”活动，多维度展现百强项目高价值专利培育布局成果，推动各类创新资源要素聚集大湾区，共谱湾区新未来。
本届大赛中，元心科技（深圳）有限公司（下称“元心科技”）的“铁基可吸收血管支架”项目勇夺金奖。该公司曾获知名投融资机构IDG资本注资，围绕着血管支架等相关方面知识产权布局完善，在生物医药与健康领域大放异彩。
参赛单位简介
元心科技成立于2019年5月27日，分拆于上市公司先健科技（01302.HK），是一家专业从事心血管植介入医疗器械研发的高新技术企业，也是全球唯一开发铁基可吸收血管支架并将其做上临床的企业。公司有符合GMP要求的万级洁净室，完整的支架和球囊生产线。实验室通过了国家CNAS实验室认可，并于2020年通过了医疗器械领域的质量体系认证。公司2020年完成A轮融资，2021年获得国家高新技术企业及深圳市院士工作站，目前正在B轮融资中。
Q：请您介绍下项目团队及其所代表的企业知识产权储备情况？
A：我司非常重视研发成果的转化和保护，产品迄今为止在主流杂志上发表SCI论文20多篇，获得国内外授权专利100余项，参与起草国际标准和国内行业标准共3项，均已发布。另外公司在内部拥有一支专业的知识产权团队，专门从事知识产权工作的管理，建有完善的知识产权管理制度，并于2022年4月通过了外部中知北京认证有限公司的认证，取得了《知识产权管理体系认证证书》。公司数十年来在血管支架方面围绕着三大核心技术——渗氮、镀锌和聚合物涂层，在国内布局了近100项专利，在全球布局了200余项专利，近50%的专利提交了PCT申请并进入了多个国家，目前在全球的授权率近50%。公司每年在知识产权方面的投入近200万元人民币（不包括人员成本），占研发总投入的近5%。
元心科技
Q：“铁基可吸收血管支架”是一款怎样的技术？
A：我司参赛项目为“铁基可吸收血管支架”，包括铁基可吸收支架以及与其相搭配使用的输送球囊。该技术通过渗氮技术在高纯铁中渗入一定含量的氮，通过渗氮-退火-拉拔等冷热加工交替处理和综合控制，突破了铁合金微细管材成型过程的一连串技术瓶颈，使氮元素以高度弥散的氮化物析出，在保持塑性的同时大大提高材料强度，使制备的可吸收血管支架壁厚降低至50-70微米。氮化物和纯铁基体之间的电偶腐蚀可加速铁基体的降解，制备的支架壁厚减小也可以缩短降解周期并减少铁的腐蚀产物。产品突破了铁基合金材料植入体内初期就会降解但后期降解慢的瓶颈，通过引入含锌缓蚀层材料和高分子聚乳酸材料实现了渗氮铁基合金支架在植入体内后3个月内不腐蚀，后期快速腐蚀，并在2年左右完全降解。上述材料和技术的创新使得铁基支架IBS具有可与全球主流永久支架相当的力学性能、规格、操控性，是目前全球唯一不牺牲支架性能的可吸收支架的技术路线，可以克服其它可吸收支架力学性能差、尺寸较大、规格少、不能有效应用于复杂病变和小直径病变血管的问题。
元心科技实验室
目前公司三款主要产品为IBS铁基可吸收药物洗脱冠脉支架系统、IBS Angel铁基可吸收支架系统、IBS Titan铁基可吸收药物洗脱外周支架系统，当前均处于临床阶段，并在美欧、东南亚和中国均有临床植入，且3年临床的数据均为正面。这三款产品均获得国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械资格，并于2021年5月获得全球首个注册证。同年，IBS Angel 铁基可吸收支架系统、IBS Titan铁基可吸收药物洗脱外周支架系统这两款产品在美国获得了同情使用并开始销售，预计2023年上半年在欧洲拿到首个CE证，2024年在中国拿到首个注册证。三款产品IBS冠脉、IBS Angel、IBS Titan的市场规模分别在100亿美元、10亿美元和30亿美元，具有较大的市场前景。
Q：请评价下本届湾高赛在成果转化方面给项目及参赛团队提供的帮助？
A：本届湾高赛的主办方多重举措结合，促进项目成果的落地转化。首先，通过平台引入大量的投融资机构，让投融资机构参与到在赛事举办过程中来，全程跟踪，充分的了解参赛团队的项目，并积极的将优秀的项目推介给投融资机构，提升投融资机构对项目的兴趣；其次，在整个赛程中多次举办项目对接会，给需求双方提供平台，让项目组和投融资机构完成初步的沟通和对接；最后，在赛事后不断地跟进参赛团队与投融资机构的对接情况和进展，促进项目成果顺利转化。
Q：参加本届湾高赛，贵司收获到了什么？
A：千淘万漉虽辛苦，吹尽狂沙始到金。在比赛过程中我司的“铁基可吸收支架”项目历经初赛、复赛和决赛的多轮评审，层层角逐，最终才取得了金奖的成绩，实属不易，感谢各位评审和主办方对我们的高度认可，非常感谢主办方给予我们这次机会。
通过这次机会，我们能得以将历经十余载研发的项目成果展现出来，并且最终取得较为优异的成绩，这个成绩既是对我们项目的认可，也是对我们在该项目上进行多年专利布局的成果一种认可，还是对我司知识产权工作开展的一个高度认可；通过这次机会，我们也接触到了大湾区很多比较优秀的项目，学习了各个项目在知识产权专利布局方面的思路，收获了不少宝贵的经验；借助这个机会，我们也得以静下心来，花大量的时间将公司内部项目的知识产权布局情况进行了一次全面的梳理，通过这次梳理也了解到我们自己在专利布局中所存在的劣势和不足，为后续相关工作的开展指明了方向。
来源：南方知识产权微信公众号
